अल्जाइमर की गति पर ब्रेक लगाने वाली दवा को अमेरिका में मंज़ूरी

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने गुरुवार को अल्जाइमर की दवा लेकेम्बी को पूर्ण मंज़ूरी दे दी है, यह पहली ऐसी दवा है, जो मस्तिष्क को तबाह करने वाली इस बीमारी के बढ़ने की गति को धीमा कर देती है, जिससे स्मृति, सोच और व्यवहार में धीरे-धीरे गिरावट आती है।

परीक्षण के आंकड़ों से पता चला है कि उपचार अल्जाइमर के शुरुआती चरण के रोगियों में मस्तिष्क को तबाह कर देने वाली इसस बीमारी की प्रगति को 27% तक धीमा कर देता है।

सीएनएन की एक रिपोर्ट के अनुसार, मेडिकेयर और मेडिकेड सर्विसेज सेंटर ने गुरुवार को कहा कि वह अब दवा के कवरेज का विस्तार करेगा, जिससे बीमारी के शुरुआती रूपों वाले अनुमानित मिलियन लोगों तक इसकी पहुंच का विस्तार होगा।

दवा को केवल अल्जाइमर रोग के शुरुआती रूपों वाले लोगों के लिए अनुमोदित किया गया है, हल्के संज्ञानात्मक हानि या हल्के मनोभ्रंश वाले ऐसे लोगों के लिए ही यह दवा है, जिनके मस्तिष्क में अमाइलॉइड के होने की पुष्टि की गयी हो। सीएनएन की रिपोर्ट के अनुसार, कोलंबिया यूनिवर्सिटी इरविंग मेडिकल सेंटर में न्यूरोलॉजी के प्रोफ़ेसर डॉ. लॉरेंस होनिग का अनुमान है कि यह समूह वर्तमान में अल्जाइमर से पीड़ित 6 मिलियन से अधिक अमेरिकियों का लगभग छठा हिस्सा है।

उन्होंने कहा, इस बीमारी के अधिक उन्नत रूपों वाले लोगों को दवा से लाभ नहीं हो सकता है, और सुरक्षा जोखिमों का सामना करना पड़ सकता है।

जापानी दवा निर्माता इसाई को शुरुआती परिणामों के आधार पर जनवरी में एफडीए से सशर्त मंज़ूरी मिली थी, जिसमें बताया गया था कि लेकेम्बी ने बीमारी से जुड़ी चिपचिपी मस्तिष्क पट्टिका को साफ़ करके काम किया है।

एफ़डीए ने 1,800 मरीजों के एक बड़े अध्ययन के डेटा की समीक्षा करके उन परिणामों की पुष्टि की, जिसमें दवा ने उन लोगों की याददाश्त और सोच में लगभग पांच महीने की कमी कर दी, जिन्होंने डमी दवा प्राप्त की थी, उनकी तुलना में उपचार प्राप्त किया था।

हर दो सप्ताह में एक साल के लिए IVs की आपूर्ति के लिए लेकेम्बी की कीमत लगभग 26,500 डॉलर है।

ईसाइ ने निवेशकों से कहा है कि 2026 तक लगभग 100,000 अमेरिकियों का निदान किया जा सकता है और वे लेकेम्बी प्राप्त करने के पात्र हो सकते हैं। दवा का सह-विपणन कैम्ब्रिज, मैसाचुसेट्स स्थित बायोजेन के साथ किया जाता है।

 

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